Единого универсального комплекта документов для всех предприятий нет. Состав документированной информации зависит от процессов, продукции, места компании в цепочке поставок и требований конкретных потребителей.
Перед аудитом обычно оцениваются:
- область системы менеджмента качества;
- политика и цели в области качества;
- процессы СМК и их взаимодействие;
- специфические требования потребителей;
- требования к продукции и производственным процессам;
- риски и возможности;
- управление изменениями;
- ответственность и компетентность персонала;
- управление поставщиками;
- производственные планы и методы контроля;
- FMEA и планы управления — где применимо;
- документы APQP и PPAP — если они требуются заказчиком;
- результаты MSA и SPC — где применимо;
- идентификация и прослеживаемость;
- специальные характеристики продукции и процессов — где применимо;
- управление несоответствующей продукцией;
- рекламации и обратная связь;
- корректирующие действия;
- планы действий в нештатных ситуациях;
- внутренние аудиты системы, процессов и продукции — в применимой части;
- анализ системы со стороны руководства.
Аудиторы оценивают не только наличие документов, но и фактическую работу процессов, результаты производства и выполнение требований заказчиков.